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國家藥監局關于發布體外診斷試劑分類目錄的公告(2024年第58號)
2024-05-16 09:35:12瀏覽次數:514
發布時間:2024-05-11

  為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)有關要求,進一步指導體外診斷試劑分類,根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)、《國家藥監局關于發布〈體外診斷試劑分類規則〉的公告》(國家藥品監督管理局公告2021第129號)等有關規定,國家藥監局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》,形成《體外診斷試劑分類目錄》,現予發布。

  特此公告。

  附件:體外診斷試劑分類目錄

  

  

  

  國家藥監局

  2024年5月10日

國家藥品監督管理局2024年第58號公告附件.doc

文章來源:國家藥品監督管理局

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